{"id":4588,"date":"2026-03-24T09:45:45","date_gmt":"2026-03-24T12:45:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cpdma.com.br\/fin-de-la-patente-de-ozempic-consolidacion-del-plazo-de-20-anos-y-nuevos-contornos-para-la-propiedad-intelectual-en-el-sector-farmaceutico\/"},"modified":"2026-03-24T14:31:47","modified_gmt":"2026-03-24T17:31:47","slug":"fin-de-la-patente-de-ozempic-consolidacion-del-plazo-de-20-anos-y-nuevos-contornos-para-la-propiedad-intelectual-en-el-sector-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpdma.com.br\/es\/fin-de-la-patente-de-ozempic-consolidacion-del-plazo-de-20-anos-y-nuevos-contornos-para-la-propiedad-intelectual-en-el-sector-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Fin de la patente de Ozempic: consolidaci\u00f3n del plazo de 20 a\u00f1os y nuevos contornos para la propiedad intelectual en el sector farmac\u00e9utico.\u200b"},"content":{"rendered":"\n
\"Fin<\/figure>\n\n
La patente principal de la semaglutida \u2013 principio activo de Ozempic \u2013 depositada el 20\/03\/2006, tuvo su vigencia finalizada el 20\/03\/2026, en estricta observancia del art\u00edculo 40, caput, de la Ley de Propiedad Industrial n.\u00ba 9.279\/96 (LPI)<\/a>, que establece un plazo de protecci\u00f3n de 20 a\u00f1os para las patentes de invenci\u00f3n, contado desde la fecha de dep\u00f3sito. Aunque el INPI tard\u00f3 m\u00e1s de una d\u00e9cada en conceder la patente, la demora administrativa no autoriz\u00f3 ninguna pr\u00f3rroga de la exclusividad.\u200b <\/h5>\n\n

Buscando sortear este escenario, Novo Nordisk interpuso una demanda solicitando el reconocimiento de la demora del INPI y la pr\u00f3rroga del plazo de vigencia de las patentes de Ozempic y Rybelsus. El caso lleg\u00f3 al Superior Tribunal de Justi\u00e7a (STJ) por medio del Recurso Especial n.\u00ba 2.240.025\/DF, ocasi\u00f3n en la que la Cuarta Sala, a la luz de la decisi\u00f3n del Supremo Tribunal Federal en la ADI 5.529\/DF, rechaz\u00f3 la solicitud de extensi\u00f3n y consolid\u00f3 el entendimiento de que, en ausencia de una ley con criterios objetivos para \u201cajustes casu\u00edsticos\u201d, el Poder Judicial no puede actuar como legislador positivo para alargar los plazos de las patentes.\u200b <\/p>\n\n

El STJ reafirm\u00f3 tres pilares relevantes para la propiedad intelectual: (i) la temporalidad estricta de la patente, con un plazo m\u00e1ximo de 20 a\u00f1os contado desde el dep\u00f3sito, sin posibilidad de pr\u00f3rroga judicial basada \u00fanicamente en la demora del INPI; (ii) la centralidad de la funci\u00f3n social de la propiedad industrial, especialmente en productos farmac\u00e9uticos, en los que la prolongaci\u00f3n de la exclusividad incide directamente en la competencia, el derecho a la salud y el acceso a medicamentos; y (iii) la existencia de instrumentos compensatorios espec\u00edficos, como el derecho a indemnizaci\u00f3n por explotaci\u00f3n indebida de la invenci\u00f3n desde la publicaci\u00f3n de la solicitud, previsto en el art\u00edculo 44 de la LPI, lo que descarta la tesis de que el titular quedar\u00eda desprotegido durante la tramitaci\u00f3n administrativa. <\/p>\n\n

Con la expiraci\u00f3n de la patente principal de la semaglutida, la exclusividad de Novo Nordisk queda limitada a eventuales patentes accesorias (como nuevas formulaciones, dispositivos de administraci\u00f3n o procesos espec\u00edficos de fabricaci\u00f3n) y a los derechos regulatorios y marcarios, siendo que la marca \u201cOzempic\u201d permanece protegida como signo distintivo en el \u00e1mbito de la propiedad industrial. En otras palabras, la mol\u00e9cula en s\u00ed pasa al dominio p\u00fablico, pero el uso de signos distintivos y la explotaci\u00f3n de eventuales mejoras a\u00fan pueden conferir una ventaja competitiva a la titular original.\u200b <\/p>\n\n

Desde la perspectiva del mercado y de las pol\u00edticas p\u00fablicas, el fin de la patente de la semaglutida abre espacio para la entrada de nuevas empresas y de diferentes modalidades de productos (biosimilares y an\u00e1logos sint\u00e9ticos), todav\u00eda sujetos a una rigurosa evaluaci\u00f3n regulatoria por parte de Anvisa, dada la complejidad t\u00e9cnica de la mol\u00e9cula. La competencia tiende a reducir los precios y a ampliar el acceso en el medio plazo, con posibles repercusiones tambi\u00e9n en el debate sobre la incorporaci\u00f3n de estos tratamientos en el SUS.\u200b <\/p>\n\n

Desde la \u00f3ptica de la propiedad intelectual, el caso Ozempic marca un punto de inflexi\u00f3n: se confirma la prevalencia de la previsibilidad temporal, de la seguridad jur\u00eddica y de la funci\u00f3n social sobre las pretensiones de extensi\u00f3n individualizada de monopolios en f\u00e1rmacos de alto impacto econ\u00f3mico y sanitario. Al mismo tiempo, se refuerza la necesidad de estrategias de propiedad intelectual m\u00e1s sofisticadas y diversificadas \u2013 que no dependan de la expectativa de pr\u00f3rrogas judiciales \u2013 y de un esfuerzo institucional continuo para reducir el backlog y mejorar la eficiencia del sistema de patentes en Brasil. <\/p>\n\n

Por: Vanessa Pereira Oliveira SoaresPropiedad Intelectual | Equipo CPDMA \u200b<\/a><\/p>\n\n

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